Sidebar

Documentation technique pour les logiciels d'appareils médicaux (SaMD)

Nos services comprennent:

  • Spécifications des exigences logicielles (SRS) : Documentation structurée et clairement définie des fonctionnalités du logiciel.
  • Documentation sur la gestion des risques : Analyse exhaustive et plans d'atténuation conformes à la norme ISO 14971.
  • Rapports de vérification et de validation : Rapports détaillés pour s'assurer que votre logiciel répond aux normes réglementaires.
  • Manuels d'utilisation et documentation de conception : Documentation pour l'utilisateur final et aperçus de la conception pour une approbation sans faille.

Pourquoi nous choisir ?

  • Expertise dans les réglementations sur les dispositifs médicaux (ISO 13485, IEC 62304, MDR, FDA 820.30).

  • Documentation de haute qualité, prête à être auditée, pour les marchés mondiaux.

  • Assistance sur mesure pour les jeunes entreprises et les entreprises bien établies dans le domaine d'appareils médicaux.

© 2024 by QMLogic

Vos données personnelles (nom et adresse e-mail) ne seront traitées que si vous nous contactez. Nous ne partagerons pas ces informations avec des tiers et les utiliserons uniquement pour répondre à votre demande.

Pour plus d'informations sur la façon dont nous traitons les données personnelles, veuillez consulter notre Politique de confidentialité.