SharePoint řešení pro řízení kvality
Hotové moduly a úpravy pro váš QMS
Transformujte svůj systém QMS pomocí vlastního řešení v SharePointu, které zrcadlí vaše procesy. Váš QMS bude chytřejší, rychlejší a plně v souladu s předpisy.
Vlastněte svůj systém.Mějte data pod kontrolou.Škálovalujte podle svých potřeb.
Digitalizace procesů 1:1
Hotové moduly
Nabízíme moduly QMS, které lze ihned implementovat.
Zabezpečení podnikové úrovně
Systém je nasazen do vašeho prostředí SharePoint.
Soulad s procesy 1:1
Přesně replikujeme vaše stávající pracovní postupy.
Plné vlastnictví
Data i prostředí máte pod kontrolou bez vázání na dodavatele.
Plně v souladu
Komponenty odpovídají ISO 13485, FDA 21 CFR část 820 a část 11.
Validované řešení
Poskytujeme validační zprávy pro každou komponentu QMS.
Uživatelsky přívětivé a kompatibilní eQMS
Digitalizované pracovní prostředí
Váš digitální QMS by měl aktivně podporovat shodu a efektivitu.
Plně automatizovaný QMS
Postaveno na SharePointu a Power Platform, spojuje automatizaci a sledovatelnost.
Moduly přizpůsobené vašim potřebám
Upravujeme naše moduly tak, aby zrcadlily vaše stávající procesy.
Od tvorby dokumentů po vhled v reálném čase. Váš QMS, efektivní, automatizovaný, pohodlný.
Přizpůsobitelné moduly a řešení eQMS
Poskytujeme hotové moduly eQMS pokrývající nejčastější potřeby ve zdravotnictví. Dokážeme také vytvořit moduly na míru z našich osvědčených stavebních bloků.
Automatizace a digitalizace vašich procesů a pracovních postupů
Nabízíme také stavební moduly, ze kterých vytvoříme jakoukoli aplikaci přesně podle vašich požadavků.
Váš QMS a vaše procesy, efektivní a automatizované.
Automatizace a správa dokumentace
Každý proces začíná strukturovanými šablonami v souladu s ISO 13485, ISO 9001 nebo FDA 21 CFR 820.30.
Dokumenty jsou vytvářeny a propojovány přímo v SharePointu, což zajišťuje konzistenci, integritu a plnou sledovatelnost.
- Šablony dokumentů 1:1
- Automatizovaný převod do PDF
- Zabezpečené úložiště SharePoint
- Správa verzí a auditní záznamy
Shoda a zabezpečení
Naše řešení QMS je vyvinuto podle zásad ISO 80002-2 pro validaci počítačových systémů.
Soulad s normami
- ISO 13485
- ISO 9001
- FDA 21 CFR část 820 a část 11
- ISO 27001
Elektronické podpisy a auditní záznamy
Zabudovaná odpovědnost a připravenost na shodu.
Zabezpečená a kontrolovaná data
Žádné vázání na dodavatele (vendor lock-in), žádná úložiště třetích stran; vše zůstává ve vašem prostředí Microsoft.
Validované a připravené k auditu
Každá funkce je testována a dokumentována pro zajištění souladu s předpisy.
Systém managementu kvality pro zdravotnické prostředky
Elektronické podpisy a auditní stopy
Nařízení o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro
Nařízení o zdravotnických prostředcích
Zákon o přenositelnosti a odpovědnosti zdravotního pojištění
Obecné nařízení o ochraně osobních údajů
Správná praxe
Flexibilní ceny pro vývoj modulů na míru
Vyberte si řešení, které nejlépe vyhovuje procesu vaší organizace.
Základní plán (Essential)
"Začněte s jednoduchým strukturovaným řešením"
- Zefektivnění schvalování pomocí strukturovaného přístupu
- Ideální pro týmy se základními potřebami validace
- Jednoduchý pracovní postup, základní shoda
sharepoint-custom-solutions.pricing-for-custom-module-development.price-between
Pokročilý plán (Advanced)
"Posuňte svůj proces validace na vyšší úroveň"
- Více šablon, více kontroly, vyšší efektivita
- Zlepšení spolupráce a transparentnosti procesů
- Pro organizace se střední složitostí procesů
sharepoint-custom-solutions.pricing-for-custom-module-development.price-between
Podnikový plán (Enterprise)
"Plně přizpůsobeno pro maximální kontrolu"
- Validační řešení postavené na míru vaší organizaci
- Vlastní role, neomezené pracovní postupy a hluboká automatizace
- Plná shoda, škálovatelnost i kontrola
sharepoint-custom-solutions.pricing-for-custom-module-development.price-from
K dispozici individuální ceny
Každá organizace je jiná. Nabízíme ceny odpovídající vašim specifickým potřebám.
Jak stavíme eQMS řešení v SharePointu
Strukturovaný a škálovatelný přístup zajišťující shodu a přizpůsobení vašim obchodním potřebám
Základ v SharePointu a rozšíření platformy
Každé řešení začíná na robustním základu Microsoft, kombinujícím SharePoint a Power Platform.
SharePoint
Vytváří centralizované úložiště dokumentů s řízením verzí a plnou sledovatelností.
Rozšiřujeme váš základ v SharePointu pomocí Microsoft Power Platform.
Power Apps
Tvorba intuitivních aplikací digitalizujících procesy kvality jako CAPA nebo audity.
Power Automate
Automatizace schvalování a rutinních úkolů při zachování auditních stop.
Power BI
Vhledy v reálném čase a panely shody pro lepší rozhodování.
Microsoft Teams
Okamžitá spolupráce bez opuštění pracovního prostředí.
Microsoft Outlook
Integrace schvalování a úkolů přímo do vaší doručené pošty.
Škálovatelné úpravy, integrace a rozšíření
Jakmile je jádro systému v provozu, dále jej vylepšujeme a rozšiřujeme panely a sestavy.
Můžeme integrovat stávající systémy (ERP, CRM) a vytvořit jednotný ekosystém shody.
Nad rámec Power Platform – pokročilý vývoj na míru
Když procesy vyžadují funkce nad rámec standardních nástrojů, využíváme expertízu v softwarovém inženýrství.
Pomocí SPFx, Graph API a Azure Functions rozšiřujeme váš QMS precizně.
Procesy řízení kvality s podporou AI
Vkládáme AI přímo do eQMS pro automatizované kontroly úplnosti a konzistence dokumentace.
Zabezpečená podniková AI architektura
Naše řešení využívají Microsoft Copilot a Azure AI pro budování firemních znalostních bází.
Validované řešení připravené na budoucnost
Naše implementace jsou navrženy podle pokynů ISO 80002-2 pro validaci počítačových systémů.
Průběžná shoda a adaptabilita
Shoda není jednorázový milník, ale trvalý závazek.
Systémy jsou vybaveny elektronickými podpisy a auditními stopami.
Každé řešení navrhujeme tak, aby se vyvíjelo s vaší organizací.
Výsledek
Plně vlastněný, kompatibilní QMS připravený na budoucnost:
- Konzistence napříč všemi dokumenty
- Digitalizované toky eliminující manuální neefektivitu
- Automatizované úkoly snižující riziko chyb
- Vylepšená shoda a zabezpečení podle ISO a FDA
- Škálovatelnost pro růst a integraci nových nástrojů
V QMLogic stavíme řešení QMS, která rostou s vámi.
Vylepšujeme váš QMS; nenahrazujeme jej.
Klíčové výhody řešení QMS v SharePointu a Microsoft 365
Plné vlastnictví a kontrola
Žádné vázání na dodavatele. Vaše data zůstávají zcela ve vašem prostředí Microsoft 365.
Zabezpečení na podnikové úrovni
Postaveno na infrastruktuře Microsoftu, těžíte z firemní autentizace a ochrany dat.
Shoda od návrhu
Řešení jsou v souladu s ISO 13485 a FDA 21 CFR část 11.
Plně adaptabilní
Odráží vaše interní procesy a schvalovací toky.
Bezproblémová integrace
Nativně spolupracuje s nástroji jako Teams, Outlook nebo OneDrive.
Nákladově efektivní a škálovatelné
Postaveno na nástrojích, které již vlastníte, bez poplatků za předplatné třetím stranám.
Automatizované a efektivní
Snižte manuální práci díky automatizovaným oznámením a sledování úkolů.
Postaveno na Microsoftu. Navrženo pro shodu. Přizpůsobeno vám.
sharepoint-custom-solutions.testimonials.title
Václav podpořil naši cestu k certifikaci ISO 13485 neúnavnou prací, kterou vložil do skvělých procesů, skvělé komunikace a detailních a věcných rozhovorů s týmy, jednotlivými členy – ale také s našimi externími auditory. Byl velkou podporou pro posun našeho QMS na vyšší úroveň. Byl klíčovou osobou, která stála za přechodem od dokumentů na papírové/skenované bázi k digitálnímu nastavení.Pokud potřebujete strukturovanou osobu se skvělými komunikačními dovednostmi, dobrým pochopením regulačního prostředí, mohu jen doporučit, abyste oslovili Václava. Máte štěstí, pokud není zarezervován ;-) Kromě všech úspěchů je to příjemná a skromná osobnost. Byla to skvělá zkušenost s ním pracovat.
S Václavem jsem spolupracoval na činnostech řízení rizik projektů vývoje zdravotnických prostředků. Jeho schopnost rychle pochopit výzvy a dokončit úkol/projekt je pozoruhodná. Kromě toho je chvályhodná jeho schopnost navrhovat a vyvíjet softwarová řešení pro zlepšení efektivity projektů. Považuji Václava za flexibilního, spolehlivého a na kvalitu orientovaného. Proto jsem si práci s Václavem opravdu užil a těším se na další spolupráci s ním.
Otázky a odpovědi
Ano, můžeme vám pomoci vybrat správné řešení, ať už jste se právě rozhodli opustit svého současného dodavatele, nebo teprve zavádíte systém řízení kvality.
Společně analyzujeme vaši současnou situaci a definujeme požadavky, které jsou pro vás nejdůležitější, a můžeme vám poradit, které řešení systému řízení kvality zvolit.
Máme nejvíce zkušeností s budováním systémů řízení kvality kolem sady Atlassian nebo Microsoft, ale můžeme vyhodnotit jakékoli jiné softwarové řešení, které by vyhovovalo vašim potřebám.
Pro specifické požadavky a organizační nastavení poskytujeme také softwarová řešení na míru, která jsou plně vyvinuta námi.
Získejte konzultaci zdarma
Zeptejte se na vše, co potřebujete vědět o lékařském softwaru, certifikaci CE nebo MDR.
- Zjistěte, jak můžeme zefektivnit vaše procesy.
- Naplánujte si demo a uvidíte řešení v akci.
- Požádejte o přizpůsobení pro váš QMS a SharePoint.
