Kompetente ISO 27001-Beratung für Informationssicherheit
Bei QMLogic unterstützen wir Sie bei der Konzeption, Implementierung und Aufrechterhaltung eines effizienten Informationssicherheits-Managementsystems (ISMS), das auf den Medizinproduktebereich zugeschnitten ist. Wir begleiten Sie auf Ihrem Weg zur ISO 27001-Zertifizierung und stimmen dabei die entsprechenden Normen und Vorschriften wie ISO 13485, DSGVO und HIPAA ab.Stärken Sie die Informationssicherheit Ihres Unternehmens und stellen Sie die Einhaltung der ISO/IEC 27001 mit unseren kompetenten Beratungsdienstleistungen sicher.Unsere ISO 27001-Beratungsdienstleistungen
ISO 27001-Lückenanalyse und ISMS-Implementierung
Unsere ISO 27001-Berater und Informationssicherheitsanalysten bewerten Ihre aktuellen Sicherheitspraktiken und helfen Ihnen, Lücken zu schließen:Detaillierte ISO/IEC 27001-Lückenanalyse
Entwurf eines maßgeschneiderten Informationssicherheits-Managementsystems (ISMS)
Strategien zum Risikomanagement im Bereich Informationssicherheit und Planung von Maßnahmen zur Risikominderung
Entwicklung von Richtlinien, Kontrollen, Risikorahmenwerken und Verfahren zur Reaktion auf Vorfälle
Praktische ISMS-Implementierung für Cloud-Lösungen und agile Umgebungen
ISO 27001-Zertifizierung und Auditvorbereitung
Wir bereiten Ihr Team auf eine reibungslose ISO 27001-Zertifizierung und Audits vor:Vorzertifizierungsaudits und interne ISMS-Bewertungen
Auditfähige Dokumentation und Nachweise für Zertifizierungsstellen
ISO 27001-Audit-Workshops und Mitarbeiterschulungen
Anpassung an die FDA-, CE- und MDR-Cybersicherheitsanforderungen für medizinische Geräte
ISMS-Integration in bestehende Systeme
Wir sorgen für eine nahtlose Integration Ihres ISMS in:ISO 13485 Qualitätsmanagementsysteme (QMS)
ISO 14971 Risikomanagementsysteme
Cybersicherheitsstandards wie IEC 81001-5-1 und NIS2-Richtlinie
Dieser integrierte Ansatz steigert die Effizienz, vereinfacht die Compliance und reduziert den Aufwand.Warum sollten Sie QMLogic als Ihren ISO 27001-Berater wählen?
1. ISO 27001-Expertise für die Medizinproduktebranche
Wir sind auf ISO/IEC 27001-Beratungsdienstleistungen spezialisiert, die auf die besonderen Herausforderungen der Medizinproduktebranche zugeschnitten sind und die vollständige Übereinstimmung mit den regulatorischen und Cybersicherheitsstandards gewährleisten.2. Praktische und geschäftsorientierte ISMS-Implementierung
Unser Ansatz konzentriert sich auf die Schaffung eines Informationssicherheits-Managementsystems (ISMS), das sich nahtlos in Ihre bestehenden Entwicklungs-, Produktions- und Wartungsabläufe integrieren lässt – ohne unnötige Komplexität.3. Fokus auf Cybersicherheit für medizinische Software und vernetzte Geräte
Wir verstehen die Cybersicherheitsrisiken und ISO 27001-Anforderungen, die speziell für Software als Medizinprodukt (SaMD/MDSW) und vernetzte Gesundheitstechnologien gelten, und bieten Lösungen, die die Patientensicherheit und Datenintegrität schützen.4. Nachgewiesener Erfolg bei der ISO 27001-Zertifizierung
QMLogic verfügt über eine langjährige Erfahrung in der Begleitung von Unternehmen bei der erfolgreichen ISO 27001-Zertifizierung und Überwachungsaudits und stellt sicher, dass Ihr Unternehmen vollständig auf behördliche Kontrollen vorbereitet ist.5. Nahtlose Integration mit QMS und digitalen Tools
Wir implementieren nicht nur ISO 27001 – wir helfen Ihnen auch bei der Digitalisierung und Verwaltung. Unser Team integriert Informationssicherheits-Managementsysteme (ISMS) in moderne digitale Umgebungen.Jira & Confluence in QMS - Für agile Dokumentenkontrolle, Audit-Verfolgung und Teamzusammenarbeit.Microsoft SharePoint eQMS & Power Platform - Für sicheres Richtlinienmanagement und automatisierte Workflows.QMS-Softwareentwicklung - Für auf Ihre Bedürfnisse zugeschnittene StandardtoolsZusätzliche ISO 27001-Beratungsdienstleistungen
ISO 27001-Lückenanalyse
ISO 27001-Implementierungsberatung
ISO 27001-Risikobewertungsplanung
ISO 27001-Compliance-Dienstleistungen
ISO 27001-Sicherheitskontrollen – Entwurf und Validierung
