Développeur pour le logiciel en tant que dispositif médical (SaMD)
Medical Device Software Development
Vous êtes à la recherche d'un partenaire fiable pour le développement de dispositifs médicaux ? Nous sommes spécialisés dans la fourniture de dispositifs médicaux conformes et innovants qui satisfont aux normes mondiales, notamment ISO 13485, IEC 62304, EU MDR 2017/745 et les réglementations de la FDA. Du concept initial au produit final avec une documentation technique exhaustive, nous prenons en charge l'ensemble du cycle de développement.
Principaux services que nous proposons:
- Développement de logicielsDes solutions logicielles médicales personnalisées qui garantissent la conformité et la fiabilité.
- Prototypage et conceptionDes processus de prototypage et de conception performants pour répondre à vos besoins spécifiques.
- Conformité réglementaireExpertise en matière d'ISO 13485, de MDR et de FDA pour naviguer dans le paysage réglementaire.
- Documentation techniqueDocumentation de haute qualité pour rationaliser l'approbation réglementaire.
Pourquoi nous choisir ?
- Expérience éprouvée dans le développement de dispositifs médicaux.
- Expertise en matière de conformité aux normes ISO 13485, IEC 62304 et FDA/MDR.
- Équipe dédiée aux logiciels, à l'assurance qualité, à la gestion des risques et à la documentation technique.