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- Benutzerdefinierte SharePoint-Lösungen für eQMS
SharePoint-Qualitätsmanagement-Lösungen
Gebrauchsfertige Module & Anpassungen für Ihr QMS
Transformieren Sie Ihr QMS mit einer maßgeschneiderten SharePoint-basierten Lösung, die Ihre bestehenden Prozesse widerspiegelt. Ihr QMS wird intelligenter, schneller und voll konform.
Besitzen Sie Ihr System.Kontrollieren Sie Ihre Daten.Skalieren Sie nach Ihren Bedingungen.
1-zu-1 Prozessdigitalisierung
Fertige Module
Wir bieten QMS-Module an, die sofort implementiert werden können.
Sicherheit auf Enterprise-Niveau
Das System wird in Ihrer SharePoint-Umgebung bereitgestellt.
1-zu-1 Prozessanpassung
Wir bilden Ihre aktuellen Workflows exakt nach.
Volle Eigenverantwortung
Sie kontrollieren die Daten ohne Vendor Lock-in.
Vollständig konform
Alle Komponenten entsprechen ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820 und Part 11.
Validierte Lösung
Wir liefern Validierungsberichte für jede QMS-Komponente.
Benutzerfreundliches und konformes eQMS
Digitalisierte Arbeitsumgebung
Ihr digitales QMS sollte Compliance und Effizienz aktiv vorantreiben.
Vollständig automatisiertes QMS
Basiert auf SharePoint und Power Platform, vereint Automatisierung und Rückverfolgbarkeit.
Maßgeschneiderte Module für Ihre Bedürfnisse
Wir passen unsere Module an, um Ihre bestehenden Prozesse widerzuspiegeln.
Von der Dokumentenerstellung bis zum Echtzeit-Einblick. Ihr QMS, optimiert, automatisiert, komfortabel.
Anpassbare eQMS-Module und Lösungen
Wir bieten fertige eQMS-Module für die gängigsten Anforderungen im Gesundheitswesen an. Zudem erstellen wir maßgeschneiderte Module aus unseren bewährten Bausteinen.
Automatisierung und Digitalisierung Ihrer Prozesse und Workflows
Wir bieten zudem Bausteine an, aus denen wir jede Anwendung exakt nach Ihren Anforderungen erstellen.
Ihr QMS & Ihre Prozesse, optimiert und automatisiert.
Automatisierung und Verwaltung von Dokumentationen
Jeder Prozess beginnt mit strukturierten Vorlagen, die auf ISO 13485, ISO 9001 oder FDA 21 CFR 820.30 abgestimmt sind.
Dokumente werden direkt in SharePoint erstellt und verknüpft, was Konsistenz, Integrität und vollständige Rückverfolgbarkeit gewährleistet.
- 1-zu-1 Dokumentenvorlagen
- Automatisierte PDF-Konvertierung
- Sicherer SharePoint-Speicher
- Versionskontrolle & Audit-Trails
Compliance & Sicherheit
Unsere QMS-Lösung wird nach den Prinzipien der ISO 80002-2 für die Validierung von Computersystemen entwickelt.
Einhaltung von Standards
- ISO 13485
- ISO 9001
- FDA 21 CFR Part 820 und Part 11
- ISO 27001
Elektronische Signaturen & Audit-Trails
Integrierte Verantwortlichkeit und Compliance-Bereitschaft.
Sichere & kontrollierte Daten
Kein Vendor Lock-in, keine Speicherung durch Drittanbieter; alles bleibt in Ihrer Microsoft-Umgebung.
Validiert & Audit-bereit
Jede Funktion ist für die regulatorische Sicherheit getestet und dokumentiert.
Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte
Elektronische Signaturen & Audit Trails
Verordnung über In-vitro-Diagnostika
Medizinprodukteverordnung
Health Insurance Portability and Accountability Act
Datenschutz-Grundverordnung
Gute Arbeitspraxis
Flexible Preise für die Entwicklung individueller Module
Wählen Sie die Lösung, die am besten zu Ihrem Prozess passt.
Essential Plan
"Einstieg mit einer einfachen, strukturierten Lösung"
- Genehmigungen mit einem leichtgewichtigen Ansatz optimieren
- Ideal für Teams mit grundlegendem Validierungsbedarf
- Einfacher Workflow, grundlegende Compliance
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Advanced Plan
"Bringen Sie Ihren Validierungsprozess auf die nächste Stufe"
- Mehr Vorlagen, mehr Kontrolle, mehr Effizienz
- Verbesserung der Zusammenarbeit und Prozesstransparenz
- Für Organisationen mit mittlerer Prozesskomplexität
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Enterprise Plan
"Vollständig angepasst für ultimative Kontrolle"
- Maßgeschneiderte Validierungslösung für Ihr Unternehmen
- Eigene Rollen, unbegrenzte Workflows und tiefe Automatisierung
- Volle Compliance, Skalierbarkeit und Kontrolle
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Individuelle Preisgestaltung verfügbar
Jedes Unternehmen ist anders. Wir bieten Preise an, die auf Ihre spezifischen Bedürfnisse abgestimmt sind.
Wie wir Ihre SharePoint eQMS-Lösung bauen
Strukturierter und skalierbarer Ansatz, der Compliance gewährleistet und sich an Ihre geschäftlichen Bedürfnisse anpasst.
SharePoint-Basis und Plattform-Erweiterung
Jede Lösung beginnt mit einem robusten Microsoft-Fundament, das SharePoint und die Power Platform kombiniert.
SharePoint
Etabliert eine zentralisierte, versionskontrollierte Dokumentenablage mit Aufbewahrungsrichtlinien.
Wir erweitern Ihre SharePoint-Basis mit der Microsoft Power Platform.
Power Apps
Erstellen Sie intuitive Anwendungen zur Digitalisierung von Qualitätsprozessen wie CAPA oder Audits.
Power Automate
Automatisieren Sie Genehmigungen und Routineaufgaben bei vollem Audit-Trail.
Power BI
Liefern Sie Echtzeit-Einblicke und Compliance-Dashboards.
Microsoft Teams
Ermöglichen Sie sofortige Zusammenarbeit direkt in Ihrer Arbeitsumgebung.
Microsoft Outlook
Integrieren Sie Genehmigungen und Aufgaben direkt in Ihren Posteingang.
Skalierbare Anpassung, Integration und Erweiterungen
Sobald das Kernsystem live ist, erweitern wir Dashboards, Workflows und Berichte nach Ihren Bedürfnissen.
Wir können bestehende Systeme (ERP, CRM) integrieren, um ein einheitliches Compliance-Ökosystem zu schaffen.
Jenseits der Power Platform – Fortgeschrittene Individualentwicklung
Wenn Standard-Tools nicht ausreichen, nutzen wir unsere Software-Engineering-Expertise.
Mit SharePoint Framework (SPFx) und Graph API erweitern wir Ihr QMS mit Präzision.
KI-gestützte Qualitätsmanagement-Prozesse
Wir betten KI direkt in eQMS-Workflows ein, um automatisierte Prüfungen auf Vollständigkeit und Konsistenz zu unterstützen.
Sichere KI-Unternehmensarchitektur
Unsere Lösungen nutzen Microsoft Copilot und Azure AI, um unternehmensspezifische Wissensdatenbanken aufzubauen.
Validierte & zukunftssichere Lösung
Unsere Implementierungen folgen den ISO 80002-2 Richtlinien für die Validierung computergestützter Systeme.
Kontinuierliche Compliance & Anpassungsfähigkeit
Compliance ist kein einmaliger Meilenstein, sondern eine kontinuierliche Verpflichtung.
Unsere Systeme sind mit elektronischen Signaturen und Audit-Trails ausgestattet.
Wir entwerfen jede Lösung so, dass sie mit Ihrer Organisation wächst.
Das Ergebnis
Ein vollständig eigenes, konformes und zukunftssicheres QMS:
- Konsistenz über alle Dokumente hinweg
- Digitalisierte Workflows ohne manuelle Ineffizienzen
- Automatisierte Routineaufgaben mit reduziertem Fehlerrisiko
- Erhöhte Compliance & Sicherheit gemäß ISO und FDA
- Skalierbarkeit für Wachstum und neue Tools
Bei QMLogic bauen wir QMS-Lösungen, die mit Ihnen wachsen.
Ihr QMS verbessern; nicht ersetzen.
Hauptvorteile von SharePoint- und Microsoft 365 QMS-Lösungen
Volle Eigenständigkeit & Kontrolle
Kein Vendor Lock-in. Ihre Daten bleiben vollständig in Ihrer Microsoft 365-Umgebung.
Sicher & Unternehmenstauglich
In der Microsoft-Infrastruktur profitiert Ihr QMS von Authentifizierung und Datenschutz auf Enterprise-Niveau.
Compliance durch Design
Unsere Lösungen sind auf ISO 13485 und FDA 21 CFR Part 11 ausgerichtet.
Vollständig anpassbar
Spiegelt Ihre internen Prozesse und Genehmigungsflüsse wider.
Nahtlos integriert
Arbeitet nativ mit Teams, Outlook und OneDrive zusammen.
Kosteneffizient & skalierbar
Basiert auf Tools, die Sie bereits besitzen, ohne wiederkehrende Drittanbieter-Gebühren.
Automatisiert & Effizient
Reduzieren Sie manuelle Arbeit durch automatisierte Genehmigungen und Aufgabenverfolgung.
Auf Microsoft aufgebaut. Für Compliance entworfen. Auf Sie zugeschnitten.
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Vaclav hat unsere Bemühungen um die ISO 13485-Zertifizierung mit unermüdlichem Einsatz für großartige Prozesse, großartige Kommunikation und detaillierte und auf den Punkt gebrachte Gespräche mit den Teams, einzelnen Mitgliedern – aber auch unseren externen Auditoren unterstützt. Er war eine große Hilfe, um unser QMS auf die nächste Stufe zu heben. Er war die Schlüsselperson hinter dem Wechsel von papier- / scanbasierten Dokumenten hin zu einem digitalen Setup.Wenn Sie eine strukturierte Person mit großartigen Kommunikationsfähigkeiten, einem guten Verständnis des regulatorischen Umfelds benötigen, kann ich Ihnen nur empfehlen, sich an Vaclav zu wenden. Glück für Sie, wenn er nicht ausgebucht ist ;-) Trotz all seiner Erfolge ist er ein angenehmer und bescheidener Charakter. Es war eine großartige Erfahrung, mit ihm zusammengearbeitet zu haben.
Vaclav und ich arbeiteten bei Risikomanagementaktivitäten von Medizinprodukteentwicklungsprojekten zusammen. Seine Fähigkeit, Herausforderungen schnell zu erfassen und eine Aufgabe/ein Projekt zu erledigen, ist bemerkenswert. Darüber hinaus ist seine Fähigkeit, Softwarelösungen zur Verbesserung der Projekteffizienz vorzuschlagen und zu entwickeln, lobenswert. Ich halte Vaclav für flexibel, zuverlässig und qualitätsorientiert. Daher hat mir die Zusammenarbeit mit Vaclav sehr viel Spaß gemacht und ich freue mich darauf, wieder mit ihm zusammenzuarbeiten.
Fragen und Antworten
Ja, wir können Ihnen bei der Auswahl der für Sie richtigen Lösung helfen, unabhängig davon, ob Sie sich gerade entschieden haben, Ihren aktuellen Anbieter zu verlassen, oder ob Sie zum ersten Mal ein Qualitätsmanagementsystem einrichten.
Gemeinsam analysieren wir Ihre aktuelle Situation und definieren die für Sie wichtigsten Anforderungen. Anschließend beraten wir Sie bei der Auswahl der richtigen Qualitätsmanagementsystem-Lösung.
Wir haben die meiste Erfahrung mit dem Aufbau von Qualitätsmanagementsystemen rund um die Atlassian- oder Microsoft-Suite, können aber auch jede andere Softwarelösung evaluieren, die Ihren Anforderungen entspricht.
Für spezifische Anforderungen und organisatorische Strukturen bieten wir auch maßgeschneiderte Softwarelösungen an, die vollständig von uns entwickelt werden.
Kostenlose Beratung erhalten
Fragen Sie alles, was Sie über medizinische Software, CE-Zertifizierung oder MDR wissen müssen.
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