Paramètres du modèle

Template Settings s'applique aux documents maîtres de type modèle — les documents maîtres qui existent pour générer des enregistrements, plutôt que pour être lus en tant que documents à part entière. L'onglet comporte deux parties : un bloc de paramètres qui définit où les enregistrements créés à partir du modèle sont stockés, et un bloc Template Review and Approval Settings qui contrôle comment le modèle lui-même est révisé et approuvé. Le bloc de révision et d'approbation fonctionne avec les rôles de document Template Reviewer et Template Approver (voir Gestion des accès).

L'onglet s'ouvre avec le bloc de paramètres en haut et le bloc Template Review and Approval Settings en dessous.

Où les enregistrements sont stockés

Le premier bloc définit l'emplacement de stockage des enregistrements créés à partir du modèle. Comme l'explique la note à l'écran, Template Type, QMS Record Category et Subcategory déterminent ensemble où les enregistrements sont conservés dans QMS Records ; pour les modèles TechDoc, c'est la TechDoc Category qui est utilisée à la place.

Type définit le genre de modèle. Les choix sont QMS Record et TechDoc, avec --Select-- comme état non défini.

Lorsque Type est défini sur QMS Record, une recherche QMS Record Category apparaît. À l'ouverture, elle répertorie les catégories d'enregistrements existantes, telles que Audits, CAPA et Clinical Affairs, et une nouvelle catégorie peut être créée directement avec + New.

Une fois une catégorie choisie, une recherche QMS Record Subcategory devient disponible et répertorie les sous-catégories qu'elle contient, par exemple CAPA Logs, CAPA Records ou Risk Plans. Ensemble, la catégorie et la sous-catégorie orientent chaque enregistrement produit à partir du modèle vers le bon emplacement dans le module QMS Records.

Révision et approbation du modèle

Le bloc Template Review and Approval Settings contrôle comment le modèle est révisé et approuvé. Un commutateur Require Review définit si une révision est nécessaire. Une note à côté confirme que les auteurs des enregistrements sont déterminés par le public cible : les utilisateurs attribués dans la section Target Audience de l'onglet Access Management sont automatiquement définis comme auteurs de chaque enregistrement créé à partir du modèle.

Sous le commutateur se trouvent deux tableaux, Individual Reviewers and Approvers et Role Based Reviewers and Approvers. Chaque ligne est indexée par une Document Role ; le tableau individuel associe le rôle à un User nommé, et le tableau basé sur les rôles l'associe à un Role. C'est ici que sont attribués les réviseurs et approbateurs du modèle, y compris les rôles Template Reviewer et Template Approver.

Les attributions s'ajoutent de la même manière que dans la gestion des accès. Dans l'un ou l'autre tableau, ouvrez le menu des commandes supplémentaires (les ... en haut à droite du tableau) et sélectionnez New Document Assignment, puis renseignez le formulaire d'attribution, comme décrit en Gestion des accès.