Klíčové pojmy

  • Řízený dokument
    Dokument, který QMS formálně spravuje a který podléhá verzování, schvalování a navazujícímu školení. (QMS vstupy řízené nejsou.)

  • Hlavní dokument
    Nadřazený záznam pro všechny verze dokumentu.

  • Verze dokumentu
    Konkrétní iterace dokumentu (například Příručka řízení kvality V8).

  • Předpona
    Kód dokumentu ve tvaru čísla kategorie, pořadí a typu (například 21-01-SOP).

  • Účinný
    Verze aktuálně platná, kterou jsou uživatelé povinni dodržovat.

  • Zastaralý
    Verze nahrazená novější účinnou verzí.

  • Cílová skupina
    Uživatelé povinní přečíst si dokument a být na něj proškoleni.

  • Stav dokumentu vs. pracovní stav
    Stav dokumentu nastavuje automaticky proces uvolnění a nelze jej měnit ručně; pracovní stav je štítek, který si nastavujete sami.

  • Role
    Skupina uživatelů, které jsou přiřazena oprávnění a školení.

  • Přečteno a pochopeno / Dotazník
    Dva způsoby dokončení školení: potvrzení, nebo sada otázek s prahem úspěšnosti.

  • Podpisový PIN
    Váš osobní kód používaný jako elektronický podpis.

Získejte konzultaci zdarma

Zeptejte se na vše, co potřebujete vědět o lékařském softwaru, certifikaci CE nebo MDR.

Žádné závazky, žádné newslettery ani následný marketing, slibujeme :)
0/2000

    © 2026 od QMLogic

    Contact Details

    Address:
    QMLogic s.r.o.
    Nove sady 988/2, 602 00 Brno, Czech Republic
    hello@qmlogic.comLinkedin