Nastavení šablony
Template Settings se týká hlavních dokumentů typu šablona, hlavních dokumentů, které existují proto, aby generovaly záznamy, nikoli aby se četly jako dokumenty samy o sobě. Karta má dvě části: blok nastavení, který definuje, kde se ukládají záznamy vytvořené ze šablony, a blok Template Review and Approval Settings, který řídí, jak se kontroluje a schvaluje samotná šablona. Blok kontroly a schválení pracuje s dokumentovými rolemi Template Reviewer a Template Approver (viz Správa přístupů).
Karta se otevře s blokem nastavení nahoře a blokem Template Review and Approval Settings pod ním.
Kde se ukládají záznamy
První blok nastavuje umístění úložiště pro záznamy vytvořené ze šablony. Jak vysvětluje poznámka na obrazovce, Template Type, QMS Record Category a Subcategory společně určují, kde se záznamy uchovávají v QMS Records; u šablon TechDoc se místo toho použije TechDoc Category.
Type nastavuje druh šablony. Na výběr je QMS Record a TechDoc, s --Select-- jako nenastaveným stavem.
Když je Type nastaven na QMS Record, objeví se vyhledávač QMS Record Category. Po otevření vypíše existující kategorie záznamů, například Audits, CAPA a Clinical Affairs, a novou kategorii lze vytvořit přímo pomocí + New.
Po zvolení kategorie se zpřístupní vyhledávač QMS Record Subcategory a vypíše podkategorie v ní, například CAPA Logs, CAPA Records nebo Risk Plans. Kategorie a podkategorie společně umístí každý záznam vytvořený ze šablony na správné místo v modulu QMS Records.
Kontrola a schválení šablony
Blok Template Review and Approval Settings řídí, jak se šablona kontroluje a schvaluje. Přepínač Require Review nastavuje, zda je kontrola potřebná. Poznámka vedle něj potvrzuje, že autoři záznamů jsou určeni cílovou skupinou: uživatelé přiřazení v části Target Audience na kartě Access Management jsou automaticky nastaveni jako autoři pro každý záznam vytvořený ze šablony.
Pod přepínačem jsou dvě tabulky, Individual Reviewers and Approvers a Role Based Reviewers and Approvers. Každý řádek je klíčován polem Document Role; individuální tabulka spojuje roli s konkrétním User a tabulka podle rolí ji spojuje s Role. Zde se přiřazují kontroloři a schvalovatelé šablony, včetně rolí Template Reviewer a Template Approver.
Přiřazení se přidávají stejně jako ve Správě přístupů. V kterékoli tabulce otevřete nabídku dalších příkazů (... vpravo nahoře v tabulce) a vyberte New Document Assignment, poté vyplňte formulář přiřazení, jak je popsáno v části Správa přístupů.
