Vytvoření a úprava hlavního dokumentu

Hlavní dokument lze vytvořit ze seznamu Master Documents (New) nebo z kategorie (viz Kategorie). Záznam se otevře na záložce General, jeho pole jsou seskupena do metadat Master Document a Internal Fields:

  • Name
    Název dokumentu, sdílený všemi verzemi.

  • QMS Category
    Kategorie, do které patří.

  • QMS Type
    SOP, Work Instruction nebo Template.

  • Prefix
    Generuje se automaticky podle vzoru číslo kategorie, pořadí a typ (například 21-01-SOP). Lze jej změnit.

  • Review Required
    Přepínač. Je-li zapnutý, schvalovací proces zahrnuje krok kontroly.

  • Criticality Index
    Jak často by měl být dokument přezkoumáván.

  • Assignee
    Výchozí hodnotou jste vy. Uloženo pod Internal Fields, společně s volitelným Working Status.

  • Notes
    Volný text.

Povinná pole (Name, QMS Category, QMS Type, Prefix, Review Required a Assignee) jsou označena hvězdičkou. Vedle záložky General nese otevřený hlavní dokument také záložky Document Versions, Access Management a Referenced By a nabídku Related.

Při vytvoření systém nabídne okamžité vytvoření první verze dokumentu v dialogu Initial Version Creation. Vyberte výchozí soubor, například Empty Word, Empty Excel nebo některou z nakonfigurovaných šablon (například SOP Template (Word), definovanou v sekci QMS šablony).

Poté vyberte Create Document Version; výběrem Close tento krok přeskočíte. Verze jsou popsány v částech Vytvoření verze a Uvolnění verze.

Získejte konzultaci zdarma

Zeptejte se na vše, co potřebujete vědět o lékařském softwaru, certifikaci CE nebo MDR.

Žádné závazky, žádné newslettery ani následný marketing, slibujeme :)
0/2000

    © 2026 od QMLogic

    Contact Details

    Address:
    QMLogic s.r.o.
    Nove sady 988/2, 602 00 Brno, Czech Republic
    hello@qmlogic.comLinkedin