Vytvoření a uvolnění dokumentu

Naposledy aktualizováno:

Následující průvodce propojuje referenční části tím, že sleduje jeden SOP od vytvoření až po účinný a proškolený dokument. Každý krok odkazuje na část, která jej popisuje v úplnosti.

  1. Ověřte, že kategorie existuje
    Ujistěte se, že existuje vhodná kategorie (například Řízení kvality), a pokud je třeba, vytvořte ji. (Viz Kategorie)

  2. Vytvořte hlavní dokument
    Z kategorie přidejte nový hlavní dokument: zadejte Name, nastavte QMS Type = SOP, potvrďte Prefix a nastavte Criticality Index, který určuje, jak často se musí dokument revidovat. Kdo dokument vytváří, kontroluje, schvaluje a je na něj školen, se určuje prostřednictvím jeho Access Management. (Viz Kategorie / Vytvoření a úprava hlavního dokumentu)

  3. Vytvořte první verzi
    V dialogu Initial Version Creation začněte ze šablony (například SOP Template (Word)) nebo z prázdného souboru. Verze se vytvoří se stavem Draft. (Viz Vytvoření verze)

  4. Vytvořte obsah
    Otevřete soubor ve Wordu. Pomocí panelu Content Manager vložte případné proměnné a reference a v případě potřeby vygenerujte seznam referencí. (Viz Proměnné)

  5. Spusťte uvolnění
    Na uložené verzi vyberte Document Release a otevřete Document Release Process. V části Document Information nastavte Review Mode a Approval Mode, zvolte schvalovatele (a kontrolory, pokud se kontrola uplatní), poté vyberte Start Release a potvrďte svým Signature PIN. (Viz Zahájit uvolnění)

  6. Zkontrolujte a schvalte
    Tam, kde jsou přiřazeni kontroloři, verzi nejprve zkontrolují a podepíší. Schvalovatel poté otevře část Approval, vybere Approve, potvrdí prohlášení a podepíše se pomocí Signature PIN přes Sign. (Viz Schválit/Zamítnout / Schvalování dokumentů)

  7. Naplánujte a uvolněte
    Ve fázi Release Plan And Training nastavte Effective Date a Next Review Date, poté vyberte Save & Close pro automatické uvolnění v den účinnosti, nebo Release Document Immediately pro okamžité uvolnění. (Viz Naplánovat uvolnění)

  8. Přiřaďte a dokončete školení
    Školení se pro verzi generuje z její Target Audience ve fázi Release Plan And Training. Než se verze stane účinnou, cílová skupina dokončí své školení, přečte si dokument a tam, kde je to nakonfigurováno, vyplní jeho dotazník, z Dashboardu, přičemž postup se sleduje v části Training. (Viz Přiřazení školení / Stav a sledování)

  9. Verze se stane účinnou
    V den účinnosti se nová verze stane účinnou a předchozí účinná verze se stane zastaralou.

Získejte konzultaci zdarma

Zeptejte se na vše, co potřebujete vědět o lékařském softwaru, certifikaci CE nebo MDR.

Žádné závazky, žádné newslettery ani následný marketing, slibujeme :)
0/2000

    © 2026 od QMLogic

    Contact Details

    Address:
    QMLogic s.r.o.
    Nove sady 988/2, 602 00 Brno, Czech Republic
    hello@qmlogic.comLinkedin