Vytvoření a uvolnění dokumentu

Tento průvodce provází celým systémem na příkladu jednoho SOP, od vytvoření až po účinný a proškolený dokument. Každý krok odkazuje na část s úplnými podrobnostmi.

  1. Ověřte, že kategorie existuje
    Ujistěte se, že existuje vhodná kategorie (například Řízení kvality), a pokud je třeba, vytvořte ji. (Viz Kategorie)

  2. Vytvořte hlavní dokument
    Z kategorie přidejte nový hlavní dokument: zadejte Name, nastavte QMS Type = SOP, potvrďte Prefix a nastavte Review Required a Criticality Index. (Viz Kategorie / Vytvoření a úprava hlavního dokumentu)

  3. Vytvořte první verzi
    V dialogu Initial Version Creation začněte ze šablony (například SOP Template (Word)) nebo z prázdného souboru. Verze se vytvoří ve stavu Draft. (Viz Vytvoření a úprava hlavního dokumentu / Vytvoření verze)

  4. Vytvořte obsah
    Otevřete soubor ve Wordu. Pomocí panelu Content Manager vložte případné proměnné a reference a podle potřeby vygenerujte seznam referencí. (Viz Proměnné)

  5. Nastavte školení
    V záznamu školení dané verze nastavte typ splnění dokončení (Questionnaire nebo Read & Understood). U dotazníku přidejte otázky a nastavte práh úspěšnosti. (Viz Správa)

  6. Spusťte uvolnění
    Otevřete Document Release Process příkazem Document Release, nastavte Approval Mode a Approvers, podle potřeby přidejte Comment a poté vyberte Start Release a potvrďte svým Signature PIN. (Viz Uvolnění verze)

  7. Zkontrolujte a schvalte
    Schvalovatel otevře dokument v uvolnění, zkontroluje sekci Approval a přidá případné komentáře, vybere Approve, poté potvrdí prohlášení, zadá Signature PIN a vybere Sign. (Viz Uvolnění verze / Schvalování dokumentů)

  8. Naplánujte uvolnění
    Ve fázi Release Plan And Training nastavte Effective Date a Next Review Date, poté vyberte Save & Close pro naplánování uvolnění nebo Release Document Immediately pro okamžité uvolnění. (Viz Uvolnění verze / Přiřazení školení)

  9. Vydá se školení
    Školení se přiřadí cílové skupině. Sledujte dokončení v Management & Overview a podle potřeby použijte Notify nebo Set Due Date. (Viz Přehled / Správa)

  10. Uživatelé dokončí školení
    Každý uživatel otevře školení z Dashboardu, přečte si dokument, dokončí dotazník nebo potvrzení a podepíše se Podpisovým PINem. (Viz Dashboard / Přehled)

  11. Verze se stane účinnou
    V den účinnosti se nová verze stane účinnou a předchozí verze se stane zastaralou.

Získejte konzultaci zdarma

Zeptejte se na vše, co potřebujete vědět o lékařském softwaru, certifikaci CE nebo MDR.

Žádné závazky, žádné newslettery ani následný marketing, slibujeme :)
0/2000

    © 2026 od QMLogic

    Contact Details

    Address:
    QMLogic s.r.o.
    Nove sady 988/2, 602 00 Brno, Czech Republic
    hello@qmlogic.comLinkedin