QMS dokumenty

Naposledy aktualizováno:

QMS dokumenty jsou srdcem QMLogic eQMS. Zde se vaše řízené dokumenty zakládají, vytvářejí, provádějí svým životním cyklem a uvolňují a kde se udržuje konzistentní obsah a zdrojový materiál za nimi.

Každý řízený dokument je veden jako hlavní dokument s jednou nebo více verzemi. Hlavní dokument nese údaje, které zůstávají u všech verzí stejné, jako je jeho název, typ a to, kdo k němu má přístup, zatímco každá verze je konkrétní soubor, který prochází kontrolou, schválením a uvolněním. V daném okamžiku je vždy jedna verze účinná.

K čemu slouží

QMS dokumenty spojují celý životní cyklus dokumentu, takže dokument může přejít od prvního konceptu k uvolněné a proškolené verzi, aniž by opustil systém. S nimi můžete:

  • Uspořádat dokumenty do kategorií, které odrážejí váš systém řízení kvality.

  • Vytvořit hlavní dokument a spravovat údaje sdílené všemi jeho verzemi, včetně přístupu.

  • Vytvářet verze dokumentů a provádět je kontrolou, schválením a uvolněním, se školením přiřazeným při uvolnění verze.

  • Udržovat dynamický obsah (proměnné a reference) konzistentní napříč každým dokumentem, který jej používá.

  • Uchovávat neřízený zdrojový materiál používaný jako podklad při tvorbě řízených dokumentů.

Dohromady vám to poskytuje jediný sledovatelný záznam o každém řízeném dokumentu a o verzi, která aktuálně platí.

Jak je členěno

QMS dokumenty mají pět částí:

  • Categories
    Klasifikační struktura, pod kterou jsou dokumenty zakládány.

  • Master Documents
    Nadřazené záznamy, které nesou údaje sdílené všemi verzemi dokumentu, včetně toho, kdo k nim má přístup.

  • Document Versions
    Jednotlivé soubory, provedené kontrolou, schválením a uvolněním; v daném okamžiku je účinná jedna verze.

  • Content Manager
    Proměnné a reference, které udržují dynamický obsah konzistentní napříč dokumenty, které je používají.

  • QMS Inputs
    Neřízené zdrojové dokumenty používané jako podklad při tvorbě řízených dokumentů.

Následující stránky popisují jednotlivé části podrobně. Pokud jste v systému noví, začněte částí Categories, abyste viděli, jak se dokumenty zakládají, a poté pokračujte přes Master Documents a Document Versions, abyste pochopili, jak dokument přechází od vytvoření k uvolnění.

Získejte konzultaci zdarma

Zeptejte se na vše, co potřebujete vědět o lékařském softwaru, certifikaci CE nebo MDR.

Žádné závazky, žádné newslettery ani následný marketing, slibujeme :)
0/2000

    © 2026 od QMLogic

    Contact Details

    Address:
    QMLogic s.r.o.
    Nove sady 988/2, 602 00 Brno, Czech Republic
    hello@qmlogic.comLinkedin