Správa dokumentů (DMS) a řízená dokumentace v QMS

QMS dokumenty jsou jádrem QMLogic eQMS. Právě zde se vaše řízené dokumenty zařazují, vytvářejí, provádějí celým svým životním cyklem a uvolňují; a kde se obsah a zdrojový materiál, který je podkládá, udržují konzistentní.

Každý řízený dokument je uchováván jako hlavní dokument s jednou nebo více verzemi. Hlavní dokument nese informace, které zůstávají napříč verzemi konstantní, například jeho název, typ a to, kdo k němu má přístup, zatímco každá verze je konkrétní soubor, který prochází kontrolou, schválením a uvolněním. V daný okamžik je účinná jediná verze.

K čemu slouží

QMS dokumenty spojují celý životní cyklus dokumentu, takže dokument může přejít od prvního konceptu k uvolněné a proškolené verzi, aniž by opustil systém. Můžete:

  • Uspořádat dokumenty do kategorií, které odrážejí váš systém řízení kvality.

  • Vytvořit hlavní dokument a spravovat informace sdílené všemi jeho verzemi, včetně přístupu.

  • Vytvářet verze dokumentu a provádět je kontrolou, schválením a uvolněním, přičemž školení se přiřazuje při uvolnění verze.

  • Udržovat dynamický obsah (proměnné a reference) konzistentní napříč všemi dokumenty, které jej používají.

  • Uchovávat neřízený zdrojový materiál používaný jako reference při tvorbě řízených dokumentů.

Společně vám tyto prvky poskytují jediný sledovatelný záznam o každém řízeném dokumentu a o verzi, která aktuálně platí.

Jak je to uspořádáno

QMS dokumenty mají pět částí:

  • Kategorie
    Klasifikační struktura, pod kterou jsou vaše dokumenty zařazeny.

  • Hlavní dokumenty
    Nadřazené záznamy, které nesou informace sdílené všemi verzemi dokumentu, včetně toho, kdo k němu má přístup.

  • Verze dokumentu
    Jednotlivé soubory, provedené kontrolou, schválením a uvolněním; účinná je vždy jen jedna verze.

  • Správa obsahu
    Proměnné a reference, které udržují dynamický obsah konzistentní napříč všemi dokumenty, které je používají.

  • QMS vstupy
    Neřízené zdrojové dokumenty používané jako reference při tvorbě řízených dokumentů.

Následující stránky popisují každou část podrobně. Pokud systém teprve poznáváte, začněte u Kategorií a podívejte se, jak jsou dokumenty zařazeny, a poté pokračujte Hlavními dokumenty a Verzemi dokumentu, abyste pochopili, jak dokument přechází od vytvoření k uvolnění.

Získejte konzultaci zdarma

Zeptejte se na vše, co potřebujete vědět o lékařském softwaru, certifikaci CE nebo MDR.

Žádné závazky, žádné newslettery ani následný marketing, slibujeme :)
0/2000

    © 2026 od QMLogic

    Contact Details

    Address:
    QMLogic s.r.o.
    Nove sady 988/2, 602 00 Brno, Czech Republic
    hello@qmlogic.comLinkedin