Stammdokument einrichten

Ein Stammdokument kann aus der Liste Master Documents (New) oder aus einer Kategorie heraus erstellt werden (siehe Kategorien). Der Datensatz öffnet sich auf der Registerkarte General, wobei seine Felder in die Metadaten Master Document und Internal Fields gruppiert sind:

  • Name
    Der Name des Dokuments, von allen Versionen gemeinsam genutzt.

  • QMS Category
    Die Kategorie, zu der es gehört.

  • QMS Type
    SOP, Work Instruction oder Template.

  • Prefix
    Wird automatisch nach dem Schema Kategorienummer, Sequenz und Typ generiert (zum Beispiel 21-01-SOP). Änderbar.

  • Review Required
    Ein Schalter. Wenn aktiviert, umfasst der Genehmigungsprozess einen Überprüfungsschritt.

  • Criticality Index
    Wie oft das Dokument überprüft werden sollte.

  • Assignee
    Standardmäßig Sie. Wird unter Internal Fields zusammen mit dem optionalen Working Status geführt.

  • Notes
    Freitext.

Die Pflichtfelder (Name, QMS Category, QMS Type, Prefix, Review Required und Assignee) sind mit einem Sternchen markiert. Neben der Registerkarte General enthält ein geöffnetes Stammdokument auch die Registerkarten Document Versions, Access Management und Referenced By sowie ein Menü Related.

Bei der Erstellung bietet das System an, die erste Version des Dokuments sofort zu erstellen, im Dialog Initial Version Creation. Wählen Sie eine Ausgangsdatei, etwa Empty Word, Empty Excel oder eine der konfigurierten Vorlagen (zum Beispiel SOP Template (Word), definiert unter QMS-Vorlagen).

Wählen Sie dann Create Document Version; wählen Sie Close, um diesen Schritt zu überspringen. Versionen werden in Version erstellen und Version freigeben behandelt.

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