Vorlageneinstellungen
Template Settings gilt für Stammdokumente vom Typ Vorlage — die Stammdokumente, die existieren, um Datensätze zu generieren, statt als Dokumente an sich gelesen zu werden. Die Registerkarte hat zwei Teile: einen Einstellungsblock, der definiert, wo die aus der Vorlage erstellten Datensätze gespeichert werden, und einen Block Template Review and Approval Settings, der steuert, wie die Vorlage selbst geprüft und genehmigt wird. Der Prüf- und Genehmigungsblock arbeitet mit den Dokumentrollen Template Reviewer und Template Approver (siehe Zugriff auf die Inhaltsverwaltung).
Die Registerkarte öffnet sich mit dem Einstellungsblock oben und dem Block Template Review and Approval Settings darunter.
Wo Datensätze gespeichert werden
Der erste Block legt den Speicherort für aus der Vorlage erstellte Datensätze fest. Wie der Hinweis auf dem Bildschirm erklärt, legen Template Type, QMS Record Category und Subcategory zusammen fest, wo Datensätze in QMS Records aufbewahrt werden; bei TechDoc-Vorlagen wird stattdessen die TechDoc Category verwendet.
Type legt die Art der Vorlage fest. Zur Auswahl stehen QMS Record und TechDoc, mit --Select-- als nicht gesetztem Zustand.
Wenn Type auf QMS Record gesetzt ist, erscheint eine Suche QMS Record Category. Beim Öffnen werden die bestehenden Datensatzkategorien aufgelistet, etwa Audits, CAPA und Clinical Affairs, und eine neue Kategorie kann direkt mit + New erstellt werden.
Sobald eine Kategorie gewählt ist, wird eine Suche QMS Record Subcategory verfügbar und listet die darin enthaltenen Unterkategorien auf, zum Beispiel CAPA Logs, CAPA Records oder Risk Plans. Kategorie und Unterkategorie ordnen zusammen jeden aus der Vorlage erzeugten Datensatz dem richtigen Ort im Modul QMS Records zu.
Prüfung und Genehmigung der Vorlage
Der Block Template Review and Approval Settings steuert, wie die Vorlage geprüft und genehmigt wird. Ein Umschalter Require Review legt fest, ob eine Prüfung nötig ist. Ein Hinweis daneben bestätigt, dass die Autoren der Datensätze durch die Zielgruppe bestimmt werden: Die im Abschnitt Target Audience der Registerkarte Access Management zugewiesenen Benutzer werden automatisch als Autoren für jeden aus der Vorlage erstellten Datensatz gesetzt.
Unter dem Umschalter befinden sich zwei Tabellen, Individual Reviewers and Approvers und Role Based Reviewers and Approvers. Jede Zeile wird durch das Feld Document Role geschlüsselt; die individuelle Tabelle verbindet die Rolle mit einem benannten User, und die rollenbasierte Tabelle verbindet sie mit einer Role. Hier werden die Prüfer und Genehmiger der Vorlage zugewiesen, einschließlich der Rollen Template Reviewer und Template Approver.
Zuweisungen werden auf dieselbe Weise hinzugefügt wie in der Zugriffsverwaltung. Öffnen Sie in einer der beiden Tabellen das Menü für weitere Befehle (das ... oben rechts in der Tabelle) und wählen Sie New Document Assignment, füllen Sie dann das Zuweisungsformular aus, wie in Zugriff auf die Inhaltsverwaltung beschrieben.
